Excipiente farmacéutico, este producto actúa como espesante, endurecedor y agente de liberación sostenida en formulaciones, por lo que se utiliza como agente espesante, endurecedor y de liberación sostenida para la preparación de formas farmacéuticas semisólidas y sólidas, como ungüentos, supositorios, píldoras, tabletas, etc.
Concentración de uso (%)
Agente de recubrimiento (liberación retardada) 5,0-20,0
Sustrato de liberación retardada 5.0-10.0
Lubricante 0,5-2,0
Lubricante para estampado 0,1-2,0
Otros 1-10
Este producto se utiliza principalmente como agente endurecedor para pastas en ungüentos, cremas y supositorios, ajustando la consistencia de las formulaciones. En preparaciones orales, se emplea sobre todo en la producción de comprimidos y cápsulas de liberación prolongada, donde puede funcionar como recubrimiento o formar una matriz sólida para lograr una liberación controlada o sostenida. También actúa como lubricante para comprimidos y cápsulas, mejorando la fluidez de los gránulos.
Los fabricantes chinos de aceite de ricino hidrogenado aún no han suministrado productos de grado farmacéutico para excipientes en el mercado nacional. Antes de 2013, algunas marcas extranjeras comunes de aceite de ricino hidrogenado en el mercado nacional incluían Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina y Cerit 3H.
Sterotex K es un producto de una empresa estadounidense, una mezcla de aceite de ricino hidrogenado y aceite de semilla de té hidrogenado. Castwax MP-70 y MP-80 son las principales variedades importadas en China, producidas y suministradas por Vertellus Specialities Inc. MP-70 (con un punto de fusión normal de alrededor de 75 °C) se usa más comúnmente en productos químicos de uso diario, mientras que MP-80 (con un punto de fusión normal de alrededor de 85 °C) se emplea principalmente en formulaciones farmacéuticas.
La calidad del aceite de ricino hidrogenado depende principalmente de su origen y de los procesos de hidrogenación y postratamiento. China es un importante productor y exportador de aceite de ricino, cuya composición de ácidos grasos es idéntica a la de las variedades europeas, pero difiere de la de países como Estados Unidos e India. Por consiguiente, la norma CP2010 para el aceite de ricino hidrogenado es prácticamente equivalente a la norma EP7.0. Por lo tanto, los estándares de calidad de nuestros productos son equivalentes a los del aceite de ricino hidrogenado europeo, superando incluso los estándares exigidos por la Farmacopea de Estados Unidos.
El proceso de fabricación de los productos de nuestra empresa difiere del de otras compañías. La clave de nuestro proceso de producción reside en las etapas de blanqueo y desodorización posteriores al refinado del petróleo crudo, que mejoran la pureza de las materias primas antes de la hidrogenación y reducen la generación de impurezas indeseables. Otros procesos comunes incluyen la desodorización posterior a la hidrogenación.
